Лаборатория Цитометрии и Биокинетики

Институт Химической Кинетики и Горения, г. Новосибирск

MQS Инструментальная платформа для медицины и биологии Материалы:  Описание     Бизнес-план     Программа ЦКД-МИК и ее презентация (12 МБ)                      Приложения для с/х

Организация: Институт Химической Кинетики и Горения Адрес: Новосибирск, Институтская 3, Тел .: (383) 333-32-40 E-mail: maltsev@kinetics.nsc.ru

Общее описание проекта: Организация производства, продаж и сервисного обслуживания универсального анализатора для медицинской клинической диагностики.

Проект направлен на реализацию потенциала фундаментальной науки для улучшения качества медицинского обслуживания населения. Улучшение качества обслуживания достигается путем увеличения количества информации о клетках крови человека и увеличения точности анализа характеристик клеток.

Суть инновации: Универсальный анализатор и сопутствующие методики базируются на оригинальной технологии СКАНИРУЮЩЕЙ ПРОТОЧНОЙ ЦИТОМЕТРИИ (СПЦ) (патенты США, России, Италии). Основным преимуществом технологии является существенное увеличение объема измеряемой информации с одиночной клетки за счет использования оригинальной оптической системы и современных электронных узлов. Объем снимаемой с каждой клетки информации позволяет решать сложнейшие задачи в области светорассеяния и биокинетики, определяя детальные статические и динамические характеристики клеток. Работоспособность технологии доказана многочисленными рецензиями публикаций в ведущих мировых издательствах и экспертизами конкурсов международных и российских научных фондов.

Технология предназначена для максимальной характеризации дисперсных сред, то есть определение типов и характеристик частиц, образующих дисперсную фазу. Постоянное развитие технологии СПЦ в основных направлениях научно-исследовательского процесса, а именно, в инструментальном, теоретическом и экспериментальном, позволяет авторам проекта удерживать лидирующие позиции в мире в области анализа дисперсных сред. Авторы технологии имеют значительный и уникальный для России опыт в разработке измерительных систем на базе проточной цитометрии, пройдя путь от стендового макета до прототипа сканирующего проточного цитометра, готового к коммерциализации.

Существующие проблемы:

1. Медицинское аналитическое оборудование для нужд российской медицины на 99% закупается на международных рынках. Обычно такое оборудование не является самым передовым;
2. Российская лабораторная клиническая практика полностью зависит от программного обеспечения, поставляемого фирмами-производителями;
3. Расходные материалы к медицинскому аналитическому оборудованию "съедают" большую часть бюджета здравоохранения регионов;
4. Сервисное обслуживание некачественное, с большим временем ожидания и значительными финансовыми расходами.

1. Уникальная технология превосходит по возможностям клинического анализа крови технологии, используемые в любом существующем медицинском аналитическом оборудовании;
2. Результаты анализа формируются с помощью специализированного математического обеспечения, разработанного авторами технологии;
3. Оригинальные математические решения, используемые в технологии, позволяют существенно снизить объем потребления расходных материалов при анализах;
4. Отлаженная работа авторов технологии со студентами способна обеспечить подготовку и переподготовку персонала клинических лабораторий, сервисных инженеров

Возможности: Инструментальная платформа MQS позволяет организовать на единой аппаратной базе иммунохимические, гематологические, иммунологические и бактериологические анализы:

Анализатор предназначен для оснащения клинических лабораторий стационарных поликлиник, диагностических центров, а также медицинских научно-исследовательских лабораторий.

В виду уникальности новых методик анализа на рынке диагностической аппаратуры не существует аналогов. Конкурентные риски относятся только к методикам, которые могут быть реализованы на аппаратуре предыдущего поколения. В настоящее время не существует возможности приобретения аналогичной универсальной диагностической аппаратуры для клинической диагностики за рубежом ни в виде реальных приборов, ни в виде лицензий на их производство.

Для создания бизнеса по производству анализаторов и оснащения ими диагностических лабораторий клиник к настоящему времени имеется:

1. Действующий прототип инструментальный платформы универсального анализатора; (Вот он!)
2. Новые оригинальные методы анализа биосистем, прошедшие экспериментальную проверку (экспертиза ведущих международных журналов):
1. определение размера (точность 10 нм) и плотности микросфер (Cytometry Part A, Volume 79A, Issue 7, pages 570–579, July 2011);
2. безкалибровочное измерение объема и гемоглобина эритроцитов (Applied Optics v. 39, 11, pp. 5884 – 5889 (2000));
3. измерение площади, эластичности и проницаемости мембран эритроцитов (Journal of Theoretical Biology 251 (2008) 93–107 );
4. измерение распределения количества мембранных рецепторов по клеточной популяции (Journal of Theoretical Biology, Vol. 206, pp. 407-417 (2000), Journal of Immunological Methods 418, 66–74 (2015));
5. определение размеров клетки и ядра, плотности цитоплазмы и ядра мононуклеарных клеток (моноциты, лимфоциты, стволовые клетки) (J. Biomed. Opt., 2009, v.14(6), pp.064036-12 );
6. измерение эффективности формирования мембранных комплексов лиганд-рецептор (Journal of Theoretical Biology Volume 290, 7 December 2011, Pages 1-6);
7. определение количества Т-лимфоцитов без использования моноклональных антител (PDF файл);
8. определение объема гранулоцитов (J. Biomed. Opt., Vol. 13, 054057 (2008) );
9. определение количества антител в сыворотке по кинетике иммуноагглютинации (Colloids and Surfaces B: Biointerfaces, V. 32, pp. 245-255, 2003);
10. измерение эффективности агрегации тромбоцитов (PDF файл);
11. определение концентрации антител нескольких типов в сыворотке крови с использованием микросфер разного размера (PDF файл)
12. измерение концентрации, размера, показателя преломления и склонности к агрегации микрочастиц крови (J. Biomed. Opt. 17, 057006 (May 10, 2012), Cytometry A, DOI: 10.1002/cyto.a.22621, (MAR 21, 2015))
13. измерение объема и формы тромбоцитов в норме и в активированном состоянии ( J. Biomed. Opt. 18(1), 017001 (Jan 03, 2013))
14. измерение длины и диаметра палочкообразных бактерий ( Cytometry Part A (2013), DOI: 10.1002/cyto.a.22294 )
15. характеризация жировых частиц молока по их размеру, форме и плотности ( International Dairy Journal 10.1016/j.idairyj.2014.08.006 )
16. измерение доли активных и общее количество анионных обменников (белок полосы 3) на мембранах эритроцитов ( Journal of Theoretical Biology 2016;393:194–202 )
17. оценка риска преждевременных родов ( PDF файл )
18. полная характеризация морфологии эритроцитов ( Biomedical Optics Express Vol. 7, Issue 4, pp. 1305-1310 (2016) doi: 10.1364/BOE.7.001305    Cytometry Part A Vol. ??, Issue ??, pp. ?? (2017) doi: 10.1002/cyto.a.23141 )
19. характеризация тромбоцитов в трех состояниях (неактивированное, частично активированное и полностью активированное) ( Cytometry A Vol. ??, Issue ??, pp. ?? (2016), DOI: 10.1002/cyto.a.23003 )
20. характеризация хиломикрон и экзосом ( J. Biomed. Opt. 21(11), 115003 (Nov 17, 2016). DOI: 10.1117/1.JBO.21.11.115003 )
3. Научный коллектив, способный создавать интеллектуальную собственность в методическом обеспечении анализаторов. (Это мы!)

Конкурентные преимущества:

1. Концентрация в одном приборе возможностей анализаторов, применяемых в иммунохимии, гематологии, иммунологии, бактериологии.
2. По точности и количеству измеряемых параметров MQS потенциально превосходит существующие анализаторы. Таблицу сравнения возможностей современного анализатора и MQS в гематологии можно посмотреть здесь (ссылка)
3. Отказ от дорогостоящих расходных материалов в связи с применением принципиально новой технологии.